澳门传统外用中成药首次进入内地临床使用

　　羊城晚报讯 记者郑达报道：在广东省药品监督管理局、澳门药物监督管理局、澳门经济及科技发展局、珠海市卫生健康局等粤澳相关部门的支持下，由粤澳药业有限公司牵头协调，成功推动澳门传统外用中成药“止痛活络摩擦膏”进入珠海市中西医结合医院的临床用药目录。12月21日，第一批药物通过华润广东医药有限公司进口报关配送，顺利运抵珠海市中西医结合医院，正式投入临床使用。

　　这是港澳传统外用中成药首次进入内地医疗机构进行临床使用，同时也是首个澳门中成药品种通过CEPA政策进入内地公立医院，对于促进粤港澳大湾区中医药产业及卫生健康事业融合发展具有重要的实践意义。

　　止痛活络摩擦膏是澳门传统外用中成药，具有祛风、活络、止痛作用。用于舒缓肌肉疼痛，腰酸背痛，扭伤及运动过度所致肌肉劳损、麻痹。此前，内地人购买港澳药物，需要过关到澳门购买，现在该药进入到内地医院临床使用，医生可根据病情开具处方，科学合理使用。

　　据了解，国家卫生健康委、国家药品监督管理局等八部委联合印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关“简化港澳已上市传统外用中成药进口注册审批流程”政策，广东省药品监督管理局受国家药品监督管理局委托，为止痛活络摩擦膏发放了首张“港澳已上市传统外用中成药”的电子药品注册证。

　　澳门特别行政区药物监督管理局注册厅厅长李志洋表示，今年10月，在各方的努力下，澳门的医院成功跨境调剂了5款内地的重要医院制剂。据了解，目前，粤澳药业正在推进6款港澳已上市传统外用中成药申报内地简化注册流程的研发和注册代理工作，预计2024年将实现第二单代理的澳门外用中成药获批内地上市许可。 【编辑:付子豪】