全球首个！这一mRNA疫苗中美双报获批临床试验

14日记者从四川成都高新区获悉，成都威斯津生物医药科技有限公司（以下简称威斯津生物）自主研发的“WGc-043注射液”，继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后，再获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展Ⅰ期临床试验，成为全球首个获得中美两国批准进行新药临床试验的疫苗。

威斯津生物联合创始人、总经理宋相容介绍，EB病毒被国际癌症研究机构确定为第一类致癌物，是首个被发现的人类致瘤病毒。EB病毒与鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌等10多种恶性肿瘤高度相关。而mRNA肿瘤治疗性疫苗是目前mRNA创新药领域和肿瘤免疫疗法的重大突破口之一。

科研人员开展试验。受访者供图

“‘WGc-043注射液’是治疗EB病毒阳性肿瘤的mRNA疫苗，目前该疫苗已完成针对鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤两个适应症的研究者发起临床试验。”宋相容说，该疫苗有望为终末期鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤患者提供新的治疗选择。

“此次获批新药临床试验，体现了我们在递送载体、序列设计等mRNA核心技术上的成熟性。”宋相容表示，“接下来，我们将在国内开展多中心临床试验，推动WGc-043 mRNA疫苗尽快上市。”

(责编：林凡巽、姜洁)