发布时间:2024-12-29 20:40:59 来源: sp20241229
中新网 3月25日电 中国发展高层论坛2024年年会于2024年3月24-25日举行。3月24日下午举行了“大健康产业专题研讨会”,诺华公司首席执行官万思瀚在“小组讨论一”环节的发言中表示:为确保中国患者能够更好地从创新中获益,下一步将改善新药准入环境。
万思瀚表示,生物制药创新在推动经济增长和社会进步中有关键作用,中国制定和实施相关政策应重点关注三个具体领域。
一是强化知识产权保护体系。中国在承认知识产权是创新的制度保障方面已经做出了大量的工作,一方面优化专利纠纷早期解决机制,扩大覆盖范围,以纳入更多的专利类型;另一方面加快实施新药专利期延长的规则,建立和实施监管数据保护规则。
二是优化监管机制。中国在简化监管框架方面做出了更多努力,已经建立了一套非常成熟的监管体系。因此,从2017-2022年中国的临床试验注册总数增加了 130%以上。然而,随着先进技术的不断涌现,监管体系的不断调整和与国际标准的接轨将变得至关重要,尤其是确保新药与国际标准接轨尤为重要。
三是提高患者对创新疗法的可及性,加强医疗保健体系。从数据上看,中国上市和注册的新药数量仅次于美国。新药从获批到纳入世界药品目录的时间从2017年的5年左右缩短到2023年的1年,80%以上的创新药可以在上市后的2年内纳入国家新药目录。
万思瀚提出,“创新只有在为患者所用,才能创造价值。”因此,为确保中国患者能够更好地从创新中获益,下一步将改善新药准入环境,包括建立多层次的医疗保障体系、完善价值框架、确保药品在整个生命周期中价格可持续和可预测等等。 【编辑:叶攀】